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艾滋病HIV抗体检测方法试剂和程序
点击率:1912   作者:合肥化学试剂,合肥实验仪器,合肥玻璃仪器,合肥标准物质,合肥色谱耗材,合肥培养基 - 合肥贝特实验用品有限公司   来源:http://www.cnbata.com   时间:2013/6/24 9:51:14
     艾滋病抗体检测是艾滋病检测的主要方法,使用面是最广的,同时HIV抗体检测阳性结果也是艾滋病确诊的依据,普通意义上的艾滋病检测说的就是HIV抗体检测。

     艾滋病抗体检测的方法和试剂有很多种,目前国外用于HIV抗体筛查的酶联免疫吸附法(ELISA)、凝集法和层析法均可对血液、唾液和尿液标本进行常规或快速检测。实际工作中常用的有ELISA、明胶凝集试验和各种快速诊断试剂等。

艾滋病抗体检测试剂和窗口期是怎样的?

酶联检测ELISA是目前艾滋病抗体检测地的主要试剂,自1985年第一代ELISA试剂问世以来,包被抗原已从第一代的全病毒裂解物,发展为以基因重组和多肽抗原包被和标记、有着良好敏感性和特异性的第三代双抗原夹心试剂。其检测亚型包括HIV-1、HIV-2和HIV-1型的O亚型,窗口期由10周缩短至3-4周。为避免窗口期传染,荷兰、法国等国已研制出可同时检测抗原抗体的第四代ELISA筛查试剂,但其临床价值有待评估。

艾滋病抗体检测程序初筛和确认:

艾滋病抗体初筛:按《规范》要求,我国采供血机构进行血液筛查和各医疗卫生机构常规筛查检测,宜采用ELISA。自采自供血单位,必须进行HIV抗体检测,在尚未建立艾滋病筛查实验室的偏远地区或大医院急诊手术前,可由经过培训的技术人员在规定的场所用快速试剂进行血液筛选。当ELISA试剂或快速诊断试剂的筛查试验呈阴性反应时,即报告HIV抗体阴性;如呈阳性反应,还应再选用另外一种不同原理或不同厂家的试剂进行重复检测。如2种试剂复测,均呈阴性反应,则报告HIV抗体阴性;如均呈阳性反应,或一阴一阳,需送艾滋病确认实验室进行确认。

注:凡用于HIV的筛查试剂必须是HIV-1/2混合型、经国家药品监督管理局(SDA)注册批准、批批检合格、临床评估质量优良、在有效期内的试剂。HIV抗体筛查呈阳性反应的标本,由于存在假阳性的可能,必须做确认试验。

艾滋病抗体确认试验:国际上以免疫印迹试验、条带免疫试验和免疫荧光试验为确认试验方法,目前以免疫印迹试验最为常用。确认试剂也必须经SDA注册批准。免疫印迹试剂有HIV-1/2混合型和单一型2种。按《规范》要求,一般先用HIV-1/2混合型试剂进行检测,检测结果必须依据检测方法的基本原则和试剂说明书作综合判定。无HIV抗体特异带出现的出具HIV抗体阴性报告;出现HIV抗体特异带,符合HIV-1抗体阳性判定标准,则报告HIV-1抗体阳性;如出现HIV-2型的特异性条带,需用HIV-2型免疫印迹试剂再做单一的HIV-2型抗体确认试验,呈阴性反应,报告HIV-2抗体阴性,呈阳性反应的则报告HIV-2抗体血清学阳性,如需鉴别应进行核酸序列分析。如果出现HIV抗体特异带,但带型不足以判定为阳性,则判定为HIV抗体不确定。对HIV抗体不确定者,应按《规范》要求进行随访,必要时可做HIV-1 P24抗原或核酸测定。但检测结果只能作为辅助诊断依据,确认报告则报告血清学随访结果。

注:由于目前唾液检测试剂的敏感性和尿液检测试剂的特异性明显低于血液检测试剂,故我国SDA已注册批准的只有用于血液标本检测的HIV抗体筛查和确认试剂。

艾滋病HIV检测试纸网点评:艾滋病抗体检测是非常严谨的,不仅艾滋病抗体检测的试剂是经过国家药品监督管理局的严格审批,艾滋病抗体检测的程序也必须按照流程去进行,艾滋病抗体初筛没有资格认定HIV抗体阳性,必须通过艾滋病抗体确证实验才能进行阳性结果的报告。艾滋病抗体检测方法虽然有很多种,但去糟粕存精华,目前酶联检测ELISA、化学发光法、艾滋病检测试纸(金标法)都是目前应用比较广泛的艾滋病抗体检测方法。

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